三類醫療器械經營許可證是經營醫療器械的公司需要辦理的，不過大家應該清楚醫療器械那么要求肯定是很嚴格的，因為這也是間接的關系到一個人的生死的，那么在上海怎樣代辦三類醫療器械經營許可證?辦理時需要哪些注意事項?小編今天就跟大家伙說說
辦理三類醫療器械經營許可證最重要的三點就是:人員，地址和產品證明。
上海辦理三類醫療器械經營許可證的要求:
1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持；
6、從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。
上海辦理三類醫療器械許可證所需要的資料:
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》;
3、申請報告;
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件;
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷;
7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件;
8、經營質量管理規范文件目錄;
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。
10、倉儲設施設備目錄;
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出
上面就是辦理三類醫療器械經營許可證的基本要求，如果您對辦理三類醫療器械經營許可證感興趣，可以百度搜索悟空財稅進入我們的官網進行詳細了解。
我有需求意向
最多可輸入50個字
您的申請我們已經收到！
您的專屬顧問預計在10分鐘之內與您聯系，
請保持電話暢通!
全程監督有保障
SSL/TDE數據加密
不滿意隨時退款，權益硬保障
平均4年行業經驗 持證上崗
悟空財稅服務有限公司版權所有 京ICP備18018471號-1 總部地址:北京市朝陽區東三環中路16號京糧大廈16層
京公網安備 11010502037097號
網站地圖
工商服務 
財稅服務 
知識產權 
高新申報 
法律服務 
建筑資質 
互聯網資質 
行政審批 
其他服務
