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福利來襲！醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理攻略

2018-08-08資質(zhì)審批

企業(yè)的經(jīng)營都是以盈利為出發(fā)點，越是發(fā)掘空間大的行業(yè)越受創(chuàng)業(yè)者青睞。其中就包括醫(yī)療器械經(jīng)營的行業(yè)，雖說這是一個蘊藏很大商機的項目，但是相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可不是好辦理的，需要經(jīng)過國家的層層審核，因此辦理起來并不容易。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

一、國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備的材料有：

1、營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

2、法定代表人，企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

3、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明）復印件。

醫(yī)學行業(yè)向來是利益頗高的的單位，所以任何與之相關(guān)的同樣也獲得了這種屬性，存在著巨大的利益空間，畢竟每個人都會生病需要治療，所以這個行業(yè)面對的是全人類不可避免的需求，自然就會產(chǎn)生高額的利益，而且現(xiàn)在人民健康意識逐步在提高，對于購買醫(yī)療器械的熱情也在不斷高漲，因此很多企業(yè)看到醫(yī)療行業(yè)的前景便辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證來加入這一行業(yè)。

來源：悟空財稅http://daizhangxq.cn/

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