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  1. 正文

認準醫療器械經營許可證 購買正規安全的醫療產品

2018-08-02資質審批

小學生都開始用起保溫杯了,出去喝啤酒也要帶一把枸杞加進去,這就說明了現在的人越來越注重養生和健康,正是這種自我保健意識的加強,推動了醫療器械行業的發展,使得成為一個有前景發展方向,但是進入醫療行業之前企業要先了解一下有關醫療器械經營許可證的辦理。

一、申請醫療器械經營許可證需要準備的材料有:

1,營業執照副本復印件;

2,法定代表人,企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

3、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明)復印件。

二、申請醫療器械經營許可證基本條件

1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

3、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定有相關機構提供技術支持;

6、從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機系管理系統,保證經營的產品可追溯。

正是因為老百姓對于健康的重視,使得醫療行業成為了首屈一指的高收益行業,因為消費群體年齡跨度加大,所以銷售渠道也會更為寬闊,這些都是醫療行業發展起來的條件,所以醫療器械經營許可證的辦理也開始如火如荼。

來源:悟空財稅http://daizhangxq.cn/
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