醫療器械為人們帶來治療病魔的福音，所以是與人類息息相關的行業，正是因為每個人都會與疾病接觸，所以不可避免的離不開醫療器械所發揮的作用，因此醫療器械經營許可證一直以來都是相當吃香的辦理項目。
醫療器械經營許可證相關資料如下：
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規范文件目錄。
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。
10、倉儲設施設備目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。
13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書
需要注意的是所承擔的法律責任：
1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，（食品）藥品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，并處罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械與人類的身體健康密不可分，所以國家對于此類證件的頒布標準也是相當的嚴苛，一般個人辦理起來會相當的麻煩，z甚至于無法辦理，所以在這里為了減少來回折騰，企業可以直接委托代辦機構來辦理醫療器械經營許可證。
我有需求意向
最多可輸入50個字
您的申請我們已經收到！
您的專屬顧問預計在10分鐘之內與您聯系，
請保持電話暢通!
全程監督有保障
SSL/TDE數據加密
不滿意隨時退款，權益硬保障
平均4年行業經驗 持證上崗
悟空財稅服務有限公司版權所有 京ICP備18018471號-1 總部地址:北京市朝陽區東三環中路16號京糧大廈16層
京公網安備 11010502037097號
網站地圖
工商服務 
財稅服務 
知識產權 
高新申報 
法律服務 
建筑資質 
互聯網資質 
行政審批 
其他服務
