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這段時間,我們可以看到很多的消息稱:一些大企業開始生產口罩了,不過天津企業是否知道,這些口罩不是想生產就生產,想銷售就銷售的,口罩也屬于醫療器械,生產銷售醫療器械的天津企業必須要要擁有一個天津醫療器械經營許可證。
我們國家對醫療器械的監管力度是非常嚴格的,如果企業在沒有醫療器械經營許可證的情況下生產和銷售醫療器械,一經發現,企業可是會被懲罰的。到時候對企業來說也是個大問題,很可能會影響到企業的形象。
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
2、工商度行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
醫療器械經營許可證辦理多少錢:
辦理醫療器械經營許可證需要多少錢,還得看企業辦理的是哪一類的醫療器械經營許可證,不同類別的醫療器械經營許可證對企業的要求也并不相同,需要的場地面積也不同,企業需要支付的租金不同,所以說,申請不同類型的醫療器械經營許可證,企業需要支付的費用也就不同了。
想要銷售醫療器械相關產品的企業注意了,先看好自己的醫療器械屬于哪一個類別,然后再看好要求,根據流程去申請醫療器械經營許可證,獲得醫療器械經營許可證之后,才能去生產銷售醫療器械相關產品。
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