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在疫情期間,很多天津企業都想要通過銷售口罩的方式獲得資金,但天津企業是否知道,口罩也是醫療器械的一種,天津企業需要獲得天津醫療器械經營許可證,才能夠對外銷售醫療器械相關產品,比如口罩。
既然想要開拓商機,運營醫療器械相關業務,那么小編覺得企業是必須要了解一下如何辦理天津醫療器械經營許可證的,畢竟有資質的企業才能運營該業務,也能夠獲得消費者和合作伙伴的信任,在醫療器械行業更好的發展運營。
1、準備好相應的材料;經營設施、設備目錄;經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;經辦人授權證明等。
2、醫療器械經營許可證應當在所在地市級食品藥品監督管理部門提出申請。
3、從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表。
4、對于申請人提出的第三類醫療器械經營許可申請,設區的市級食品藥品監督管理部門應當根據情況分別作出處理。
天津醫療器械經營許可證費用:申請天津醫療器械經營許可證需要花費多少錢,那就得看企業是否有這方面的經驗了,小編建議沒有申請過這個資質,對這個資質也不是很了解的企業尋求代理公司的幫助,讓他們幫助企業完成這項工作,只是多出了一個代理費,但可以為企業節省很多的時間。
當然了,如果企業不涉及到醫療器械相關業務,那么也并不是必須要申請天津醫療器械經營許可證,只不過,只要是有相關業務的企業沒有申請天津醫療器械經營許可證,將會受到嚴重的懲罰。
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